交联羧甲基纤维素钠（Croscarmellose Sodium）是一种高效崩解剂，在制药行业中广泛应用于固体制剂，如片剂和胶囊剂。其独特的物理和化学性质使其成为优化药物崩解和溶出的关键辅料。
产品简介
交联羧甲基纤维素钠是一种交联化的纤维素羧甲基醚，其中约70%的羧基为钠盐型。尽管其不溶于水，但能够吸收数倍于自重的水分并膨胀，形成稳定的混悬液。这种特性使其在片剂、胶囊剂中作为高效崩解剂尤为适用，特别适用于分散片、口崩片、速释片等快速释放口服制剂。
特性
交联羧甲基纤维素钠的主要特性在于其纤维状结构具有强烈的毛细管作用，能够迅速引导液体进入片剂内部。同时，其交联的分子结构形成了一种不溶于水但具有高度亲水性和吸水性的物质，具备优异的快速膨胀特性。与其他崩解剂相比，这种双重功能使其在极少量使用时亦能展现卓越的崩解性能。
制剂试验对比结果显示，交联羧甲基纤维素钠的吸水膨胀性和自身结构的毛细作用使其溶液能够直接渗透至片芯，导致极快的吸水速率。无论填充剂是亲水性还是疏水性，它均能显著缩短崩解时间。这种超级崩解特性使其在用量仅为0.5%~2%时，也能发挥卓越的崩解效果，尤其适用于非常硬的片剂或胶囊，具备极高的成本效益。
使用方法
1. 崩解机制：作为一种纤维素型高效崩解剂，交联羧甲基纤维素钠通过其亲水性纤维状粒子使水分迅速渗入片剂内部，并通过产生的崩解力改善药物的溶出速率，适用于干法或湿法制成的片剂。
2.制剂应用：在片剂中，本品适用于直接压片和湿法制粒压片工艺。可以在湿法压片工艺的润湿阶段或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），以发挥其毛细管和溶胀作用。通常，外加的效果优于内加。在直接压片工艺中，用量为1%~4%（w/w）；在湿法制粒压片中，用量为2%~5%（w/w）。与羧甲基淀粉钠合用时崩解效果更佳，而与玉米淀粉与磷酸氢钙合用时效果相对较差。
3.注意事项：若发现含水量超过质量标准要求，可在80℃以下烘干后使用。应置于密闭容器中，储存于阴凉、干燥处。
4. 配伍禁忌：含有吸湿性辅料（如山梨醇）可能降低崩解效率。与强酸、铁或其他金属（如铝、汞、锌）的可溶性盐存在配伍禁忌。
应用实例
在内加、外加、内外加的对比实验中，交联羧甲基纤维素钠展示了其卓越的崩解性能。实验中，空白片与分别采用内加、外加、内外加方法的片剂在崩解时限检测中表现出显著差异，外加和内外加的崩解时间明显短于内加。
综上所述，交联羧甲基纤维素钠凭借其卓越的崩解性能，成为固体制剂中不可或缺的辅料，能够显著改善药物的溶出效率，提升制剂质量。
